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 正电子发射及计算机断层扫描系统(商品名：Biograph mCT?X) PET/CT |
| 批准日期： |
2009-06-10 |
| 有 效 期： |
2013-06-09 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3331303号
【生产地】 美国
【生产商】 Siemens Medical Solutions USA, Inc. Molecular Imaging Group
【适用范围】 系统组合了X射线计算机断层扫描系统(CT)和正电子发射断层扫描系统(PET)，提供了高分辨率生理和解剖信息的注册和融合。供经过适当培训的医护专业人员用于协助损伤、肿瘤、疾病和器官功能的检测、定位、诊断、疾病分期和再分期，从而进行疾病和病症的评估。系统产生的图像也可在制定放射治疗计划和介入性放射手术中为医师提供帮助。
【性能及组成】 系统由机架及探测器、患者检查床、计算机图像单元和电气柜组成。该系统的CT部分为128层CT，PET部分为39环LSO探测器(52环可选)。
【规格型号】 Biograph mCT?X
【产品标准】
【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
【注册代理】 西门子(中国)有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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