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 接骨钢板螺钉系统(直型)(商品名：Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking)) Plate and Screw System |
| 批准日期： |
2010-03-17 |
| 有 效 期： |
2014-03-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3460610号
【生产地】 美国 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580
【生产商】 Zimmer Inc.
【适用范围】 该产品适用于在骨折后进行内固定和稳定骨的作用，为临时性内固定装置。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。
【性能及组成】 该产品为直型钢板螺钉系统，包括：加压锁定骨板、直型重建锁定骨板、管状锁定钢板和锁定螺钉、自攻皮质螺钉、自攻松质螺钉。该系统中的2.7mm锁定螺钉由符合ASTMF2229 23锰-21铬-1钼不锈钢材料制成，钢板和其它螺钉由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件，产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用。
【规格型号】 详
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0282-2010《接骨钢板螺钉系统(商品名：Zimmer 通用锁定)》
【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册代理】 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【备注】
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国产医疗器械
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