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总胆红素测定试剂盒(终点重氮法) FUJI DRI-CHEM SLIDE TBIL-PIII

批准日期: 2009-04-29
有 效 期: 2013-04-28
变更日期: 2010-06-07
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2009第2400953号(变更批件)
【生产地】 日本 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan
【生产商】 FUJIFILM Corporation
【适用范围】
【性能及组成】
【规格型号】 50个测试片,QC卡:1张
【产品标准】 YZB/JAP 0568-2009
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】 变更内容:(1)生产地址由 :1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan变更为:210 Nakanuma,Minamiashigara-shi,Kanagawa,250-0193Japan;(2)中文说明书变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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