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 呼吸机 |
| 批准日期： |
2008-09-27 |
| 有 效 期： |
2012-09-27 |
| 变更日期： |
2010-08-13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2542877号(更)
【生产地】 美国 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
【生产商】 RESPIRONICS, INC.
【适用范围】 BiPAP autoSV拟定为成人患者(＞30kg)提供无创通气支持，以治疗睡眠呼吸紊乱、中枢性睡眠呼吸暂停、呼吸节律紊乱或阻塞性睡眠呼吸暂停。本设备既可以在医院使用，又可以在家中使用。
【性能及组成】 呼吸机由主机、记忆存储卡、过滤膜附件、呼吸管路组成
【规格型号】 BiPAP autoSV
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4576-2008 《呼吸机》
【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司
【注册代理】 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
【备注】 售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2542877号"变更为"国食药监械(进)字2008第2542877号(更)",原证自发证之日起作废。
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