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批准日期: |
2012.10.17 |
有 效 期: |
2016.10.16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 辽食药监械(准)字2012第2150079号
【生产单位】 锦州赤山制管有限公司
【生产场所】 锦州市凌河区文昌里11号
【地址】
【邮编】
【规格型号】 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2#
【产品标准】 YZB/辽0690-2012一次性使用注射针针管
【适用范围】 本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件
【性能及组成】 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材,经焊接拉伸成管材,再经过切断、开刃磨削而成。主要性能:酸碱度:检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量:注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性:进行耐腐蚀试验时,针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利,最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力,N 规格,mm 刺穿力,N0.3~0
【备注】
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