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批准日期: |
2012.02.29 |
有 效 期: |
2016.02.28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 苏常食药监械(准)字2012第1100014号
【生产单位】 常州新颖医疗器械厂
【生产场所】
【地址】 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号
【邮编】
【规格型号】 ——
【产品标准】 YZB/苏(常)0013-2012
【适用范围】 该产品供人工髋关节置换术后外侧入路手术用。
【性能及组成】 人工髋关节置换术(THA)后外侧入路器械包由消毒盒和组配器械组成,其中,组配器械包括臀中肌牵开器、臼下后侧骨撬、单齿骨撬、股骨近端骨撬、深部拉钩I和深部拉钩II等,消毒盒采用GB/T 3380规定的纯铝或铝合金材料制造。组配器械使用的材料符合GB/T1220标准规定的5Cr17MoV、06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、及05Cr17Ni4Cu4Nb
【备注】
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