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批准日期: |
2012.03.12 |
有 效 期: |
2016.03.11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 苏常食药监械(准)字2012第1100032号
【生产单位】 常州奥斯迈医疗器械有限公司
【生产场所】
【地址】 常州市新区秦岭路177号
【邮编】
【规格型号】 ——
【产品标准】 YZB/苏(常)0031-2012
【适用范围】 适用于实施骨科全膝关节置换手术时使用。
【性能及组成】 FLEX全膝关节系统器械包由五个包组成:分别是股骨器械包、胫骨器械包、髌骨器械包、后稳定试件器械包和膝关节器械试件器械包。具体配置情况见附页。专用工具采用05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、0Cr18Ni9、酚醛布棒3724、0Cr17Ni7Al、0Cr17Ni7Al、M340、ISO5832-1(冷拔)、POM C、铝合金等材料制造。专用工具使用前应灭菌。专用工具使用前应灭菌。
【备注】
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