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批准日期: |
2011.12.27 |
有 效 期: |
2015.12.26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 苏宁食药监械(准)字2011第1660088号
【生产单位】 南京嘉威医疗器械有限责任公司
【生产场所】 南京市雨花台区铁心桥高家库工业园88号03幢一楼
【地址】
【邮编】
【规格型号】 Ⅰ型、2型、Ⅲ型、Ⅳ型 、V型 、VI型
【产品标准】 YZB/苏(宁)0088-2011
【适用范围】 供医务人员在对病人进行口腔牙片拍摄时辅助夹持固定摄影牙片(或数码影像版或CCD探头)。
【性能及组成】 产品按外形尺寸分为I型、2型、Ⅲ型、Ⅳ型、V型 、VI型;产品由架体和套袋组成,其中套袋为耗材。架体材料符合YY/T 0242-2007的医用聚丙烯要求,塑料套袋符合YY/T 0114-2008的医用聚乙烯专用料要求。支架经钴60消毒,一次性使用。消毒后微生物指标符合GB15980-1995消毒效果评价标准的要求。
【备注】
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