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批准日期: |
2012.02.02 |
有 效 期: |
2016.02.02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 浙食药监械(准)字2012第2650048号
【生产单位】 杭州富阳医用缝合针线厂
【生产场所】
【地址】 富阳市东洲工业园区
【邮编】
【规格型号】 丝线、锦纶线、涤纶线、金属线、丙纶线
【产品标准】 YY 0167 《非吸收性外科缝线》
【适用范围】 产品用于在医疗手术中人体组织的缝合、结扎。
【性能及组成】 丝线由蚕丝制成;锦纶线由聚酰胺6制成;涤纶线由聚对苯二甲酸乙二酯制成;金属线由OOCr18Ni14Mo3不锈钢制成;丙纶线由聚丙烯制成。产品抗张强度应符合行业标准表3的要求;缝线长度应不小于标示长度的95%,单根缝线的长度应不大于3.5m;产品应无菌;应无热原;血液相容性试验溶血率不大于5%;细胞毒性反应不大于1级;应无致敏反应;遗传毒性要求:基因突变、染色体结构和数量以及对DNA的影响,不应有毒
【备注】
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