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批准日期: |
2013.06.05 |
有 效 期: |
2017.06.04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(许)字2013第3460072号
【生产单位】 星欧光学股份有限公司
【生产场所】 台中市南屯区宝山里工业区23路14号2楼。
【地址】 台中市南屯区工业区23路14号2楼。
【邮编】
【规格型号】 Kantact 57
【产品标准】 YZB/国(台) 2643-2013《软性亲水接触镜(型号:Kantact 57)》
【适用范围】 适用于18岁及以上无禁忌症的患者矫正远视、近视。
【性能及组成】 日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、GMMA、甘油加入交联剂、光引发剂、紫外吸收剂及微量染料聚合而成,可着淡蓝色,采用PP杯包装。含水量标称值:57%±2%,透氧系数标称值:22×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:27.5×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:+3.00D~-10.00D,折射率:
【备注】 代理人:苏州大立光电有限公司,售后服务机构:苏州大立光电有限公司。该产品在台湾地区使用名称是‘星欧’非球面软式隱形眼鏡。
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