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| 批准日期： |
2013.07.04 |
| 有 效 期： |
2017.07.03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2013第3460950号
【生产单位】 北京精诚创业医疗器械有限公司
【生产场所】 北京市通州区科创东五街2号15幢光联工业园2期一号5楼1层K厂房
【地址】 北京市通州区科创东五街2号15幢光联工业园2期一号5楼1层K厂房
【邮编】
【规格型号】 视网膜脱离植入物(见附页)
【产品标准】 YZB/国 2520-2013《硅胶眼科植入物》
【适用范围】 本产品适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。
【性能及组成】 实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500%，扯断永久变形≤15%，硬度(邵尔A)30-75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200%，扯断永久变形≤15%。非灭菌产品，使用前应消毒。
【备注】
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