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| 批准日期： |
2013.01.29 |
| 有 效 期： |
2017.01.28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2650181号
【生产单位】 上海浦东金环医疗用品股份有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号
【地址】 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号
【邮编】
【规格型号】 型号：灭菌型、非灭菌型，规格：12-0、11-0、10-0、9-0、8-0、7-0、6-0、5-0、4-0、3-0、2-0/T、2-0、0、1、2、3
【产品标准】 YZB/沪4016-65-2012《非吸收性医用缝线》
【适用范围】 本产品适用于外科手术中对人体组织缝合、结扎之用。
【性能及组成】 产品采用聚酯类原料编织而成，缝线表面有涂层。分无菌和非灭菌二种。主要技术指标：1、缝线表面应光滑，条干均匀，无污渍，无结头。2、若采用环氧乙烷灭菌时，环氧乙烷残留量应不大于250μg/g。3、非灭菌产品的初始污染菌数应≤100cfu/件次。
【备注】
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