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| 批准日期： |
2013.01.29 |
| 有 效 期： |
2017.01.28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400187号
【生产单位】 上海东方顺宇科技有限公司
【生产场所】 上海市普陀区古浪路1657号
【地址】 青浦区重固镇外青松公路4925号D-130
【邮编】
【规格型号】 400ml/盒(R1：100ml×3 R2：100ml×1)、240ml/盒(R1：60ml×3 R2：60ml×1)、240ml/盒(R1：60ml×3 R2：20ml×3)、200ml/盒(R1：50ml×3 R2：50ml×1)。
【产品标准】 YZB/沪0401-40-2013
【适用范围】 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中高密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。
【性能及组成】 R1：胆固醇氧化酶、DSBmT、过氧化物酶、缓冲液；R2：4-AAP、胆固醇酯酶、表面活性剂、缓冲液。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
【备注】
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