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批准日期: |
2013.02.21 |
有 效 期: |
2017.02.20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400360号
【生产单位】 上海执诚生物科技股份有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼
【地址】 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼
【邮编】
【规格型号】 (单位:ml):⑴R1 4×100,R2 4×17;⑵R1 4×60,R2 4×36;⑶R1 4×40,R2 4×17;⑷R1 2×60,R2 2×24;⑸R1 5×60,R2 5×24;⑹R1 2×40,R22×17;⑺R1 6×40,R2 6×17;⑻R1 3×20,R2 3×4;⑼R1 4×50,R2 2×20;⑽R1 1×100,R2 1×20;⑾;R1 2×100,R2 2×20;
【产品标准】 YZB/沪6160-40-2013
【适用范围】 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中载脂蛋白(ApoA-1)的浓度,作辅助诊断用。
【性能及组成】 R1:Tris/HCl缓冲液、氯化钠、PEG;R2:抗人ApoA-1抗血清。产品有效期:2~8℃保存18个月,15~25℃保存10天。附件:产品标准,产品说明书。
【备注】
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