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批准日期: |
2013.05.28 |
有 效 期: |
2017.05.27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400898号
【生产单位】 上海丰汇医学科技有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室
【地址】 上海市浦东新区黄家车路760号
【邮编】
【规格型号】 ApoA1 40ml×1 ApoB 40ml×1、ApoA1 35ml×1 ApoB 35ml×1、ApoA1 108 ml×1 ApoB 108 ml×1。
【产品标准】 YZB/沪3845-40-2013
【适用范围】 供医疗机构用于体外测定人血清中载脂蛋白A1、载脂蛋白B的浓度,作辅助诊断用。
【性能及组成】 ApoA1:缓冲液、聚乙二醇6000、氯化钠、Triton X-100、羊抗人ApoA1抗血清;ApoB:缓冲液、聚乙二醇6000、氯化钠、Triton X-100、羊抗人ApoB抗血清。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
【备注】
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