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| 批准日期： |
2013.05.27 |
| 有 效 期： |
2017.05.26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2660878号
【生产单位】 上海德朗医疗设备有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区华东路3999号
【地址】 上海市浦东新区华东路3999号
【邮编】
【规格型号】 DL-K2.0 DL-K2.5 DL-K3.0 DL-K3.5 DL-K4.0 DL-K4.5 DL-K5.0 DL-K5.5 DL-K6.0 DL-K6.5 DL-K7.0 DL-K7.5 DL-K8.0 DL-K8.5 DL-K9.0 DL-K9.5 DL-K10.0 DL-K10.5 DL-K11.0
【产品标准】 YZB/沪3850-66-2013《一次性使用气管切开插管》
【适用范围】 本产品供医疗机构在病人喉梗阻及其他原因造成的呼吸不畅时，对其施行气管切开手术后插入气管以维持病人的呼吸用
【性能及组成】 产品由外插管、外圆锥接头、插管芯、套囊、指示球阀、固定翼组成。主要技术指标：1、套囊与管体连接牢固度：应承受15N的静态轴向拉力，持续15S，不应脱落和断裂；2、插管拉伸强度：不应小于12MPa；3、插管断裂伸长率：不应小于200%；4、插管抗扁瘪性：应承受弯曲90度角度后，不应有扁瘪；5、插管连接密合性：各部件的连接密合应承受20KPa气压，持续15S，不应泄漏。
【备注】
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