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| 批准日期： |
2013.05.28 |
| 有 效 期： |
2017.05.27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2660877号
【生产单位】 上海德朗医疗设备有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区华东路3999号
【地址】 上海市浦东新区华东路3999号
【邮编】
【规格型号】 DL-Z28-L DL-Z32-L DL-Z35-L DL-Z37-L DL-Z39-L DL-Z41-L DL-Z28-R DL-Z32-R DL-Z35-R DL-Z37-R DL-Z39-R DL-Z41-R
【产品标准】 YZB/沪3849-66-2013《双腔支气管插管》
【适用范围】 适用于胸部手术或危重病人的单肺独立同步或非同步支气管插管，建立左右两条临时呼吸通道。
【性能及组成】 产品由双腔支气管插管、吸引导管、气管套囊、转换接头、指示球阀、Y形接头、成形导丝组成。主要技术指标：1、套囊与管体连接牢固度：应承受15N的静态轴向拉力，持续15S，不应脱落和断裂；2、双腔支气管拉伸强度：不应小于12MPa；3、双腔支气管抗打折和扭结性：应承受弯曲90度角度后，不应有打着和扭结；4、双腔支气管连接密合性：各部件的连接密合应承受20kPa气压，持续15s，不应泄漏。
【备注】
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