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| 批准日期： |
2012.08.13 |
| 有 效 期： |
2016.08.12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3401034号(变更批件)
【生产单位】 武汉百泰基因工程有限公司
【生产场所】 武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼
【地址】 武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋
【邮编】
【规格型号】 24 人份/盒
【产品标准】 YZB/国 3239-2012
【适用范围】
【性能及组成】
【备注】 变更内容：变更注册地址:由“武汉东湖开发区大学园路武汉大学科技园宏业楼五楼”变更为“武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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