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| 批准日期： |
2008.01.08 |
| 有 效 期： |
2012.01.07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3460042号
【生产单位】 兰州兰飞医疗器械有限公司
【生产场所】 兰州市安宁区安宁西路236号
【地址】 兰州高新技术产业开发区张苏滩575号
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0932－2006《CL人工机械心脏瓣膜》
【适用范围】 产品用于心脏瓣膜病患者更换病变损坏的瓣膜，使患者的心脏恢复正常的血液循环功能。
【性能及组成】 产品为单叶机械瓣。由瓣架、瓣片和瓣环构成，瓣片安装在瓣架的中心位置，瓣环缝制在瓣架的外圆槽内。瓣架材料为00Cr17Ni14Mo2，瓣片材料为各向同性热解碳，瓣环材料为医用涤纶编织布。环氧乙烷灭菌。
【备注】
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