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| 批准日期： |
2008.08.22 |
| 有 效 期： |
2012.08.21 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3461018号
【生产单位】 北京思达医用装置有限公司
【生产场所】 北京市经济技术开发区西环南路18号C座
【地址】 北京市丰台区北大街甲13号501室
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0661-2008 《双叶式机械心脏瓣膜》
【适用范围】 该产品用于瓣膜替换术，代替病变瓣膜。
【性能及组成】 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类，由各向同性热解碳的环行瓣座及两个瓣阀和涤纶加固成形缝合环组成，开放角度：主动脉瓣及二尖瓣均为85°。二尖瓣缝合环为环上形，主动脉瓣是立式衣领状或环上形，缝环与阀座可旋转。主动脉瓣膜的直径为19、21、23、25和27mm；二尖瓣瓣膜的直径为23、25、27、29和31mm。经环氧乙烷灭菌,一次性使用.
【备注】
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