产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3461019号
【生产单位】 北京思达医用装置有限公司
【生产场所】 北京市经济技术开发区西环南路18号C座
【地址】 北京市丰台区北大街甲13号501室
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 1133-2008 《机械心脏瓣膜》
【适用范围】 该产品用于瓣膜替换术,代替病变瓣膜。
【性能及组成】 该产品分为主动脉瓣(A)和二尖瓣(M)两类,GK-2瓣座是钴铬钼合金,GK-3瓣座是不锈钢(00Cr18Ni14Mo3)材料制成,瓣阀的材料是各向同性热解碳,缝合环是由长丝涤纶编织而成。开放角度:主动脉瓣75°,二尖瓣是70°。缝环的形状:二尖瓣是环上形,主动脉瓣是立式衣领状。缝环与阀座可相对旋转。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【备注】
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