- 《药品注册管理办法》第一百三十六条规定:“国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准,是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。”
本药品标准数据库收录内容包括:中国药典2005版、中国药典2000版、中药部颁、西药部颁、中药注射剂标准、部颁药材标准、新药转正标准、藏药部颁。数据涉及标准源、质量指标、检验方法、生产工艺、处方、制法、鉴别、功能主治等内容。
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