中文名称 羧基麦芽糖铁注射液

　　英文通用名 ferric carboxymahose

　　英文商品名 Ferinject(欧洲)；Injectafer(FDA)

　　剂型 注射剂

　　申报公司于2007年在英国首次上市，目前在全球40个国家和地区注册,

　　于2013.07.25 FDA批准。

　　批准国家 美国

　　批准日期 2013年

　　药品作用 治疗不能耐受口服铁或口服铁治疗无效的成人缺铁性贫血

　　剂量规格 羧基麦芽糖铁(ferric carboxymahose)50mg／mL，l5mL／瓶。以氢氧化钠和(或)盐酸调节至pH5.0~7.0。羧基麦芽糖铁系一可释放铁的碳水化合物麦芽糖络合的胶状氢氧化铁。

　　药品简介

　　美国FDA批准Luitpold制药公司AmeriCan Regent子公司产品(商品名：Injectafer)上市，用于治疗不能耐受口服铁或口服铁治疗无效的成人缺铁性贫血。本品还适用于非透析依赖性慢性肾病(NND—CKD)成人患者的缺铁性贫血(FDA新增适应症)。

　　羧基麦芽糖铁注射液为首个获准治疗除用于成人非透析依赖性慢性肾病(NND—CKD)各种病因学缺铁性贫血的非右旋糖酐铁静脉注射剂。可不加稀释单剂以lOOmg／min速度静脉推注，或以250mL 0.9%氯化钠注射液静脉滴注(至少15分钟)。在两项临床研究(研究1和研究2)中评价了Injectafer治疗缺铁性贫血的安全性和有效性，剂量为按体重15mg／kg，最大单剂剂量为750mg／kg，在两个分开的场合至少7日达最大累计铁剂量为1500mg。