一、品种概况简述

　　【项目名称】吉法酯原料及片剂

　　【剂 型】原料、片剂

　　【注册分类】原料化药3.1类，片剂化药4类

　　【规 格】50mg

　　【适应症】胃及十二指肠溃疡、急慢性胃炎、胃酸过多、胃灼热、腹胀、消化不良、空肠溃疡及痉挛。

　　【用法用量】成人每次口服100mg，每日三次；一般疗程为一个月，病情严重者需二至三 个月。维持性用药：每次口服50mg至100mg，每日三次。预防性用药：每次口服50mg，每日三次。儿童用药：每次口服50mg至100mg，每日三次。

　　【知识产权、行保、新药保护情况】

　　无新药保护期、过渡期及监测期等，药物、处方、工艺等对他人的专利不构成侵权，也不存在知识产权障碍。

　　【国内外研究现状】

　　吉法酯片由中国医药(集团)上海公司、日本生晃荣养药品株式会社进口并上市销售，吉法酯最初由卷心菜分离所得，后由Adami等合成而得。国外只有生晃荣养药品株式会社生产，国内只有进口，国内扬子江集团已经申报。

　　【注册申报情况】

　　本品国内已有进口片剂，原料无进口和销售，日本上市有胶囊、颗粒剂。吉法酯片为已有国家标准药品，属于化学药品6类，吉法酯国内无生产和销售，属于化药3类。

　　二、项目简介

　　该药兼具有治疗和预防作用。本品能调整胃肠机能，加强胃肠粘膜保护作用，具有节制胃酸，消除胃痛，消除饱滞，除胃气去胃胀，帮助消化的作用，可用于胃灼热，胃肠胀气及消化不良等胃肠疾病。慢性胃炎是临床常见病，是影响人民健康和生活质量的常见多发病。慢性胃炎是由许多种不同的病因引起的胃粘膜的慢性炎症，主要表现为长期反复的上腹部疼痛、饱胀感、食欲减退、恶心呕吐等。目前对于慢性胃炎尚无特异性治疗，吉法酯作为抗溃疡药在临床上广泛使用，并发现其对急性胃粘膜损害亦有保护作用，其主要成分吉法酯

　　药理作用：吉法酯能够保护胃粘膜，促进溃疡修复愈合，增加胃粘膜前列腺素，防止粘膜电位差低下，促进可溶性粘液分泌，增加可视粘液层厚度，增强胃粘膜屏障，扩张胃粘膜微循环，改善血流分布。

　　三、市场分析

　　慢性胃炎，临床上相当常见，是影响我国人民健康和生活质量的常见多发病。慢性胃炎是由许多种不同的病因引起的胃粘膜的慢性炎症，主要表现为长期反复的上腹部疼痛、饱胀感、食欲减退、恶心呕吐等。目前对于慢性胃炎尚无特异性治疗，吉法酯片(惠加强-G、胃加强-G)作为抗溃疡药在临床上广泛使用，并发现其对急性胃粘膜损害亦有保护作用。

　　吉法酯由日本生晃荣养药品株式会社上市销售，该药兼具有治疗，预防作用，自面世以来，治疗肠胃病患者不可胜数，在国际医学界获得极高评价，病者更一致推崇。本品能调整胃肠机能，加强胃肠粘膜保护作用，具有节制胃酸，消除胃痛，消除饱滞，除胃气去胃胀，帮助消化的作用，可用于胃灼热，胃肠胀气及消化不良等胃肠疾病，说明此类作用机制药物已在临床上广泛应用，并已得到广大医生和患者的认可，具有可观的市场前景。

　　四、开发进度

　　目前在研阶段，可以对外进行技术转让

　　五、合作方式

　　技术转让，标的为获得药品注册批件。