为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外线治疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版）》，现予发布。

 

　　特此通告。

 

　　附件：1.红外线治疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）

　　　　　2.医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版）

　　　　　3.中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版）

　　　　　4.脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）

　　　　　5.牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版）

 

国家食品药品监管总局

2017年11月2日