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国家药品监督管理局、卫生部关于亚砷酸注射液使用剂量问题的通知
(国药监安[2003]46号)
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅(局):
亚砷酸注射液是我国自主研发的治疗急性早幼粒细胞白血病的新药,于1999年经国家药品监督管理局批准上市,在肿瘤治疗中发挥了重要作用。为使亚砷酸注射液在我国临床肿瘤治疗中得到更好的应用,并确保用药安全,根据医学专家意见,经研究决定:亚砷酸注射液临床医师根据患者病情需要和耐受情况决定,并由具有临床经验的医师指导在医疗机构内使用。
国家药品监督管理局
卫 生 部
二○○三年一月二十九日
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