[药品名称]

　　利伐沙班(Rivaroxaban)

　　[类别]

　　化学药品，原料+制剂(3.1+3.4,6类)。

　　[药品情况]

　　剂型及规格：片剂：10,15mg。

　　[适应症]

　　适应症：治疗深静脉血栓(DVT)(3.4类)；预防静脉血栓形成(VTE)(6类)。

　　[项目简介]

　　本品是一种新型的可直接口服的抗凝剂。它直接抑制活化凝血因子Xa，抗凝效果确切，不需要持续的监测，安全性较高。2008年9月15日和10月1日，利伐沙班分别在加拿大和欧盟获得上市批准,商品名为Xarelto。2011年7月1日,拜耳和强生公司共同宣布抗凝血药物利伐沙班(英文通用名:Rivaroxaban,中文商品名:拜瑞妥,英文商品名:Xarelto)已获FDA批准,用于预防深静脉血栓形成(DVT)。DVT可能导致接受膝或髋关节置换手术患者发生肺栓塞(PE)。2011年11月4日，利伐沙班被美国FDA批准用于预防非瓣膜性房颤患者发生卒中或全身性栓塞。

　　[工作进度]

　　工作进度，DVT适应症(3.4类)已申报临床，受理号为CXHL1400591、CXHL1400592、CXHL1400593；VTE适应症(6类)报产前研究。

　　[专利情况]

　　原研化合物专利将于2020年12月10日到期。

　　[转让标的]

　　待转让临床批件和生产批件。