[药品名称]

　　恩格列净

　　[类别]

　　化学药品，原料+制剂(3.1+3.1类)。

　　[药品情况]

　　剂型及规格：片剂：10,25mg。

　　[适应症]

　　治疗Ⅱ型糖尿病。

　　[项目简介]

　　恩格列净(empagliflozin)属于SGLT2抑制剂类药物，直接针对葡萄糖发挥靶向作用，其作用机制不依赖于B细胞功能和胰岛素抵抗。于2014年5月23日获得欧盟批准，用于饮食结合运动未能取得充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的治疗，以改善血糖控制。商品名：Jardiance。

　　恩格列净(empagliflozin)为每日一次的片剂，获批剂量为10mg和25mg。Jardiance可单独用药，也可与其他降糖药联合用药，包括胰岛素，二甲双胍。恩格列净(empagliflozin)的获批，是基于一项涵括超过10个跨国III期试验的大型临床项目的数据，涉及超过1.3万例2型糖尿病患者。该项目数据表明，empagliflozin 10mg和25mg剂量作为单药疗法或与广泛的背景疗法(包括二甲双胍，磺酰脲，胰岛素，pioglitazone等)联合用药，均显著降低了患者的糖化血红蛋白(HA1c)水平，同时也显著降低了体重、血压。

　　恩格列净(empagliflozin)属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物，已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降低血糖水平的效果，而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。与安慰剂相比，钠葡萄糖共同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂依帕列净(empagliflozin)除了能有效降低血糖外，还有助于减轻体重和降低血压。

　　据IMS统计，2013年全球糖尿病市场规模突破400亿美元，达424亿美元，增长率8.2%，在全球药品市场中排第四位。糖尿病药物市场规模2005-2011年复合增长率达12.98%，糖尿病市场已经成为全球药物市场的必争之地。分析师预测，到2019年礼来将有5.18亿美元的销售额来自恩格列净。

　　[工作进度]

　　2015年申报临床。

　　[转让标的]

　　待转让临床批件。